CCC svarar på FDA-förfrågan om feedback om användning av AI och ML i utvecklingen av läkemedel och biologiska produkter » CCC-blogg

Den 10 juli svarade CCC på ett Begäran om feedback släpptes av Food and Drug Administration (FDA) den Använda AI och ML i utvecklingen av läkemedel och biologiska produkter. Svaret skrevs av två CCC Council-medlemmar i CCC:s Computational Challenges in Health Task Force, David Danks (University of California, San Diego), och Mona Singh (Princeton University), och tidigare rådsmedlem Kevin Fu (Northeastern University).

FDA:s Center for Drug Evaluation and Research (CDER), i samarbete med Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) och Center for Devices and Radiological Health (CDRH), inklusive Digital Health Center of Excellence (DHCoE), släppte en diskussionsunderlag och efterföljande frågor som rör överväganden och praxis för AI/ML i läkemedelsutveckling. Diskussionsfrågorna och CCC:s svar är indelade i följande kategorier: (1) Människoledd styrning, ansvarighet och transparens, (2) Kvalitet, tillförlitlighet och representativitet för data, och (3) Modellutveckling, prestanda, övervakning och validering. Läs hela CCC:s svar här..

Tidsfristen för att lämna synpunkter till FDA:s begäran är den 9 augusti, så community-medlemmar har fortfarande gott om tid på sig att skriva ett svar.