OrbusNeichs joint venture startar TricValve Clinical Trial i Kina

OrbusNeichs joint venture startar TricValve Clinical Trial i Kina

Tidsstämpel: 24 april 2024 6:59

HONG KONG, 24 april 2024 – (ACN Newswire) – OrbusNeich Medical Group Holdings Limited ("OrbusNeich" eller "Group"; lagerkod: 6929), en stor global medicinteknisk tillverkare som specialiserat sig på interventionsutrustning för perkutan kranskärlsintervention (PCI) och perkutan transluminal angioplastik (PTA), tillkännagav idag att koncernens joint venture OrbusNeich P+F Company Limited (“ON P&F”) har påbörjat den kliniska prövningen av TricValve Transcatheter Bicaval Valve System (“TricValve”), för att behandla patienter med hemodynamiskt relevant trikuspidal insufficiens och kaval reflux, den 22 april, 2024 över Kina.

Den CE-märkta medicinutrustningen utsågs till en genombrottsenhet och en innovativ medicinsk enhet av FDA i USA respektive NMPA i Kina. Den har effektivt behandlat en 56-årig patient med svår trikuspidaluppstötning, vilket markerar början på den kliniska prövningen över Kina.

Ledd av huvudutredaren Prof. Ge Junbo, Academician Zhongshan Hospital, Fudan University, och hans team, syftar den kliniska prövningen till att utvärdera säkerheten och effekten av TricValve. Prof. Ge Junbo lät själv utföra implantationsproceduren på en patient. Ett team av experter från Zhongshan Hospital, en av de 13 medicinska institutionerna som deltar i försöket, trodde att den banbrytande behandlingen potentiellt skulle kunna revolutionera behandlingsalternativen för patienter, ge dem nytt hopp och förbättrade resultat.

Peter Peh, General Manager för OrbusNeich P&F, sa: "Vi är glada över att se TricValve gå in i klinisk prövning, vilket markerar den första framgångsrika implantationen av en perkutan transkateter bicaval enhet i en patient av kardiologer i Kina, för att behandla svår trikuspidalklaff uppstötningar. Innan dess anses patienter med denna hjärtklaffsjukdom vanligtvis vara olämpliga för öppen hjärtkirurgi. De hade begränsade behandlingsmöjligheter och fick utstå svåra symtom och en förkortad livslängd. Med tillkomsten av TricValve kan patienter se fram emot att få bättre livskvalitet och leva längre. Det är vårt privilegium att erbjuda denna livsavgörande terapi till patienter. Eftersom vår första patient har klarat sig exceptionellt bra efter ingreppet hoppas vi kunna utöka relevant vård till fler patienter i framtiden.”

Via ON P&F har koncernen gett sig in på den strukturella hjärtdomänen. Förutom TricValve har ON P&F också en omfattande pipeline av strukturella hjärtinterventionsanordningar, inklusive Vienna Aortic Valve, en transkateter-aortaklaffersättningsprodukt (TAVR); Vienna Mitral Valve — Replacement, en transkateter mitralventilersättningsprodukt (TMVR); Vienna Pulmonary Valve — Replacement, en produkt för transkateter lungklaffsersättning (TPVR) och expanderbara ballongventiler, som är komplementära tillägg till koncernens serie av självexpanderbara hjärtklaffenheter. Det strategiska draget har öppnat dörrar för koncernen till nya möjligheter på marknaden för ersättning och reparation av transkateterventiler som noterat tvåsiffrig tillväxt de senaste åren. Den anmärkningsvärda förändringen från traditionell öppenhjärtkirurgi till minimalt invasiva transkateterterapier kommer att ge koncernen en betydande tillväxtpotential på medellång och lång sikt.

Om oss TricValve

TricValve, ett transkateter bikaval ventilsystem, består av två självexpanderande biologiska klaffar som används för att behandla patienter med hemodynamiskt relevant trikuspidal insufficiens och kaval reflux. Proteserna implanteras perkutant i den övre och nedre hålvenen utan att störa den naturliga trikuspidalklaffen. Den är speciellt avsedd att användas för patienter med extrem risk eller som inte kan användas för öppen kirurgisk behandling.

TricValve erhöll CE-märket 2021, erhöll Breakthrough Device Designation från FDA 2020 och beviljades en Innovative Medical Device-beteckning av NMPA 2022.

Om OrbusNeich Medical Group Holdings Limited

OrbusNeich är en stor global tillverkare av medicintekniska produkter som specialiserar sig på interventionsutrustning för perkutan kranskärlsintervention (PCI) och perkutan transluminal angioplastik (PTA). Med huvudkontor i Hong Kong, Kina, säljer OrbusNeich sina produkter i mer än 70 länder och regioner över hela världen. Det expanderar också aktivt till neurovaskulär intervention och strukturell hjärtsjukdom. Per den 31 december 2023 har OrbusNeich mer än 240 beviljade patent och publicerade patentansökningar världen över. Dess interna FoU-team har mer än två decennier av erfarenhet av produktutveckling och har utvecklat världsledande egenutvecklade teknologier.

För mer information, besök koncernens officiella hemsida: https://orbusneich.com/


Ämne: Sammanfattning av pressmeddelande


Källa: OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
Sektorer: Sjukvård & Pharm

https://www.acnnewswire.com

Från Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. En division av Asia Corporate News Network.

Tidsstämpel:

Mer från ACN Newswire