Psilocybin klinisk prövning sponsrad av Clairvoyant Therapeutics når 90 % randomisering

Vancouver, BC, 3 april 2024 – (ACN Newswire) – Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com), det privata läkemedelsföretaget i kliniskt skede som utvecklar psilocybinbehandling för alkoholmissbruk (AUD), meddelade idag att det är på mål att potentiellt bli först i världen att kommersialisera kliniskt validerad psilocybinbehandling. Clairvoyant tror att den kan nå denna milstolpe under H2 2025.

Clairvoyants randomiserade kontrollerade studie, CLA-PSY-201, har doserat mer än 90 procent av de förväntade 128 försökspersonerna för sin 24-veckors fas 2b kliniska prövning av syntetisk psilocybinbehandling för AUD (två doseringssessioner med en 25 mg oral kapsel över 8 veckor) på 12 aktiva kliniska platser i Kanada och Europa. En topprad som läses upp från den kliniska prövningen förväntas under tredje kvartalet 3 och en serie A-finansieringsrunda pågår för närvarande.

"Vi närmar oss snabbt ett kritiskt och spännande ögonblick för psilocybin och dess potentiella användning som en erkänd behandling", säger Damian Kettlewell, VD, Clairvoyant. "Vi har övertygande effekt- och säkerhetsdata om psilocybinbehandling för AUD från en fas 2a-studie som tidigare publicerats i JAMA Psychiatry[i] 2022 och tidigare data publicerade 2015. Förutsatt att vår studie har liknande resultat, tror vi att det finns en regulatorisk väg till villkorat marknadsgodkännande i Kanada 2025 och i EU 2026."

Villkorligt marknadsföringstillstånd för psilocybin skulle baseras på erkännande av AUD som en allvarlig, livshotande eller allvarligt försvagande sjukdom för vilken psilocybin visar en signifikant ökning av effektiviteten i förhållande till befintliga AUD-läkemedel. Villkorligt godkännande av ett nytt läkemedel, känt som NOC/c i Kanada och CMA i Europa, tillåter marknadsföring av ett nytt läkemedel med villkoret att sponsorn genomför ytterligare studier för att verifiera den kliniska nyttan. Enligt NOC/c och CMA är företag skyldiga att genomföra bekräftande studier för att validera de initiala effektivitetsbevisen. Clairvoyant avser att lansera en pivotal bekräftande studie under H2 2025, med en läsning 2027, för att stödja fullt godkännande av psilocybinbehandling i Kanada, EU och Storbritannien.

Om patientsäkerhet

Clairvoyant är engagerad i att säkerställa deltagarnas säkerhet och välbefinnande. Deltagarna får stöd av två terapeuter som förberedelser för, och under, den psykedeliska upplevelse som induceras av psilocybin. Clairvoyant har utbildat över 50 terapeuter i sitt 35 timmar långa utbildningsprogram. Terapeuter övervakas för att följa prövningsprotokollet och etiken under Clairvoyants branschledande program för övervakning av terapeuters efterlevnad. Inga etiska problem har identifierats hittills.

Om alkoholmissbruk

Alkohol är den ledande riskfaktorn för den totala sjukdomsbördan bland män och en betydande riskfaktor bland kvinnor.[ii] En regional studie rapporterade nyligen att färre än 5 procent av patienter som diagnostiserats med måttlig till svår alkoholmissbruk får rekommenderade mediciner.[ iii]

Om Clairvoyant Therapeutics

Clairvoyant Therapeutics är ett kanadensiskt bioteknikföretag som banar vägen mot global mental hälsa genom psilocybinbehandling. Clairvoyants kliniska strategi för snabb-till-marknad är utformad för att möjliggöra psilocybinbehandling i Kanada, EU och Storbritannien för patienter som lever med alkoholmissbruk (AUD) från och med 2025.

Företagets exceptionella team, med djup erfarenhet av klinisk utveckling, har gjort Clairvoyant till det mest avancerade företaget som utvecklar psilocybin för behandling av AUD. Clairvoyant är medlem i Life Sciences BC.

Ytterligare information om Clairvoyants kliniska prövning kan hittas på ClinicalTrials.gov

För mer information:
Damian Kettlewell
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenschutz, MP et al. (2022) JAMA Psychiatry. 2022;79(10):953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] Världshälsoorganisationen. Global Status Report on Alcohol and Health 2014 Tillgänglig mars 2024 kl WHO:s globala statusrapport om alkohol och hälsa 2014

[III] Maria Eugenia Socias, Frank Xavier Scheuermeyer, Zizhan Cui, Wing Yin Mok, Alexis Crabtree, Nadia Fairbairn, Seonaid Nolan, Amanda Slaunwhite, Lianping Ti. (2023) Beroende. 2023; Volym 118, nummer 11: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273

KÄLLA: Clairvoyant terapi

Ämne: Företagsuppdatering

Relaterade dokument:
klärvoajant w&b horisontell (1)

Ämne: Sammanfattning av pressmeddelande

Källa: Clairvoyant terapi
Sektorer: Sjukvård & Pharm

https://www.acnnewswire.com

Från Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. En division av Asia Corporate News Network.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/