ARAŞTIRMA ÜÇGEN PARKI - Araştırma Üçgeni Parkı tabanlı BioAesthetics Corp.Kuzey Karolina Biyoteknoloji Merkezi'nden erken fon alan bir biyomateryal şirketi, meme ucu rekonstrüksiyonuna ihtiyaç duyan hastalar için biyolojik olarak türetilmiş bir allograft olan lider ürün adayının ek bir klinik denemesini duyurdu.
Yeni çalışma, şirketin NACgraft'ının erkek ve kadın hastalarda, radyasyon tedavisi gören veya almayan meme kanserinden kurtulanlarda ve meme kanseri geçirmemiş hastalarda kullanımını araştıracak.
BioAesthetics'in kurucusu ve CEO'su Ph.D. Nicholas C. Pashos, "Otolog rekonstrüksiyon yapılan meme kanserinden kurtulan kadın hastaların yanı sıra, NACgraft'tan yararlanabilecek çok sayıda hasta popülasyonu var" dedi. "NACgraft'ı bu hastalar için de kullanılabilir hale getirmekten heyecan duyuyoruz."
Yeni çalışma, 12 aylık bir süre boyunca NACgraft ile meme ucu rekonstrüksiyonu yapılan yaklaşık 36 hastayı takip edecek. Ana amaç iyileşme süresini değerlendirmek olup, ikincil amaçlar ise hastanın memnuniyetini, iyilik halini, özsaygısını, beden imajını, psikolojik iyilik halini, meme ucu boyutlarını ve duyarlılığını değerlendirmektir.
Çalışma, New Orleans ve Beverly Hills'teki Restoratif Meme Cerrahisi Merkezi'nden Dr. Scott Sullivan ve San Francisco Plastik Cerrahi'den MD Karen Horton tarafından yürütülecek.
Çalışma, radyasyon almadan otolog rekonstrüksiyon geçiren kadın meme kanseri mağdurlarına odaklanan, Stanford Medicine'de NACgraft'ın daha önce duyurulan bir çalışmasını takip ediyor.
NACgraft, mastektomi veya başka bir prosedür veya olay nedeniyle kaybolduğunda NAC'nin yerini alması amaçlanan, insan meme ucu-areolar kompleksi (NAC) şeklindeki, doku mühendisliğiyle üretilmiş bir kolajen iskelesidir. Hastanın vücudu, hücresizleştirilmiş NACgraft'ı, kendi meme başı-areolar kompleksini yeniden oluşturmak için bir yapı çerçevesi olarak entegre eder.
BioAesthetics'e göre şu anda mevcut olan protezler, dövmeler ve deri flep rekonstrüksiyonları gibi meme ucu rekonstrüksiyon seçenekleri sıklıkla tatmin edici olmayan sonuçlara sahip. Şirket, NACgraft'ın, meme rekonstrüksiyonu yaptırmayı seçenlerin vücut imajı ve diğer olumlu psikolojik etkiler de dahil olmak üzere yaşam kalitesini iyileştireceğini umuyor.
NCBiotech tarafından desteklenmektedir
BioAesthetics, 2015 yılında New Orleans'taki Tulane Üniversitesi'nin bir parçası olarak kuruldu ve üç yıl sonra Research Triangle Park'a taşındı.
2019 yılında Biyoteknoloji Merkezi şirkete 100,000 ABD doları sağladı Küçük İşletme Araştırma Kredisi NACgraft için kalite sistemleri ve üretim süreci oluşturmak. Bir yıl sonra şirket, NCBiotech'ten 3,000 dolarlık bir hibe aldı. Endüstriyel Staj Programı Kuzey Carolina Eyalet Üniversitesi'nden bir biyomedikal mühendisliği öğrencisini yaz projesi çalışması için ağırlamak.
BioAesthetics daha sonra A Serisi risk sermayesi finansmanında 2.5 milyon dolar topladı ve ardından fon toplama hedefini ikiye katlayarak 5 milyon dolara çıkardı. A Serisi turu, FemHealth Ventures tarafından ortaklaşa yönetildi ve kişisel olarak BioAesthetics Direktörü, Sibling Capital Ventures MD Sandra Coufal tarafından gerçekleştirildi.
(C) NC Biyoteknoloji Merkezi
