Згідно з результатами нового клінічного дослідження, фокальна терапія з використанням фокусованого ультразвуку під контролем МРТ є безпечною та ефективною для чоловіків із раком передміхурової залози середнього ризику, які прагнуть уникати більш інвазивних методів лікування. Перше у своєму роді дослідження фази 2, описане в Ланцетна онкологія, виявили, що через два роки після лікування у 88% учасників не було ознак раку передміхурової залози середнього або високого ризику в зоні лікування.
Лікування раку передміхурової залози середнього ризику включає радикальну простатектомію та променеву терапію та традиційно спрямоване на всю передміхурову залозу. Але чоловіки, які проходять таке лікування, часто мають стійкі побічні ефекти, такі як проблеми з сечовипусканням і сексуальні проблеми, які можуть погіршити якість їхнього життя. На відміну від цього, фокальна терапія лікує лише ділянки злоякісного новоутворення в простаті, зберігаючи нормальні тканини передміхурової залози за межами лікування.
Під керівництвом головного дослідника Бехфар Ехдаї в Меморіальний центр онкологічних захворювань Слоун КеттерінгДослідження проводилося у восьми медичних центрах США (семи академічних і один приватний). Команди пролікували 101 пацієнта з нещодавно діагностованим раком передміхурової залози групи 2 (78%) або 3 (12%), видимим на МРТ і підтвердженим комбінованою (цілеспрямованою та систематичною) біопсією.
Лікування проводили за допомогою сфокусованої ультразвукової системи із замкнутим контуром МРТ із наведенням, яка поєднує трансректальний ультразвуковий перетворювач із МРТ малого таза. МРТ-зображення візуалізує цільову пухлину, контролює терапію за допомогою МР-термометрії та оцінює видалену тканину відразу після лікування.
Ehdaie та його колеги пояснюють, що ExAblate перетворювач із фазованою решіткою направляє акустичну енергію в цільове місце, нагріваючи тканину до абляційних температур 60-70 °C, керуючись зворотним зв’язком температури на основі МРТ у реальному часі. Ціллю було ураження, видиме на МРТ, плюс 5–10 мм навколишньої здорової на вигляд тканини.
Обробку ультразвуком проводили по цілі шматочок за скибкою через передміхурову залозу та повторювали, доки ціль не покривалася необхідною дозою тепла. Після кожної обробки ультразвуком дослідники отримували анатомічну МРТ, щоб уможливити модифікацію плану лікування з урахуванням змін об’єму залози, спричинених лікуванням. Середня тривалість всієї процедури становила 110 хв.
Дослідники оцінювали безпеку терапії кожні 90 днів протягом першого року після лікування, а також через 18 і 24 місяці. Усі пацієнти також пройшли комбіновану біопсію передміхурової залози через шість і 24 місяці після процедури. Протягом 24-місячного періоду спостереження не спостерігалося серйозних побічних ефектів, пов’язаних з лікуванням, було зареєстровано лише одну побічну подію 3 ступеня (інфекція сечовивідних шляхів, яка зникла протягом трьох днів). Оцінки еректильної та сечовидільної функції за власними оцінками були дещо нижчими, ніж на початковому рівні, але порівняно з результатами, про які повідомляли пацієнти, після лікування всієї залози.
Через шість місяців у 96 із 101 пацієнта не було ознак раку передміхурової залози групи 2 або вище в обробленій ділянці передміхурової залози. Шестимісячна біопсія виявила, що у 19 чоловіків нещодавно виявлений рак передміхурової залози групи 2 або вище за межами зони лікування. Дослідники підозрюють, що це не нові осередки раку, а пухлини, які не були виявлені до лікування.
Через 24 місяці в 11 із 89 пацієнтів, які були оцінені, виявили рак у зоні лікування, у трьох із них рак був групи 4 або вище. Ці пацієнти були направлені на традиційне лікування всієї залози.
Автори називають три ключові переваги свого дослідження: когорта пацієнтів була географічно різноманітною; жоден із зареєстрованих пацієнтів не мав рак простати низького ступеня злоякісності; і, незважаючи на це, результати можна порівняти з іншими клінічними випробуваннями проспективної фокальної терапії за участю пацієнтів із меншим ризиком.
Сфокусоване ультразвукове лікування зберігає якість життя хворих на рак простати
У майбутньому дослідницька група зосередиться на проведенні рандомізованого контрольованого дослідження, щоб визначити ефективність фокальної терапії порівняно з лікуванням раку простати за допомогою активного спостереження. «Загалом, уникнення лікування всієї залози зменшить побічні ефекти, пов’язані з хірургічним втручанням і радіацією, включаючи статеву, сечовидільну та кишкову дисфункцію», — коментує Едаї.
«Крім того, у майбутніх дослідженнях також повідомлятимуть про вплив рятувальної терапії на пацієнтів із прогресуванням хвороби після фокальної терапії», — каже Едаї. «Мета полягає в тому, щоб забезпечити варіант лікування для чоловіків з діагнозом рак передміхурової залози за спектром успішних варіантів, що охоплюють від активного спостереження до лікування всієї залози, і продовжити життя та зберегти якість життя».
