FDA 批准人工智能皮肤癌筛查设备

美国食品和药物管理局已批准一款手持式人工智能医疗设备，可帮助医生诊断皮肤癌。

该工具由医疗技术制造商 DermaSensor 开发，看起来像一部智能手机，除了底部边缘的尖头可以向皮肤病变发射光线并分析反射信号以进行诊断。

癌性皮肤细胞反射光的方式与健康细胞不同。设备上运行的软件已经过人工智能模型的训练，可以检测这些差异。因此，机器的反应是建议临床医生“进一步调查”或“监测”患者，所有这些都在几秒钟内完成。该设备无法确认患者是否患有皮肤癌：诊断留给医疗保健专业人员。

即将前往您附近的医生办公室 – 单击放大。资料来源：DermaSensor。

DermaSensor 的试剂盒经过培训，可以分析不同类型的皮肤癌，包括黑色素瘤、鳞状细胞癌和基底细胞癌。该公司认为，人工智能将帮助初级保健医生（PCP）及早发现疾病，使治疗变得更加容易。

FDA 官员在分析了 Mayo Clinic 领导的一项研究结果后批准了 DermaSensor 的软件，该研究涉及在 22 家不同诊所测试该设备。结果显示，它在 96 种不同皮肤癌病例中的敏感性（或真阳性率）为 224%，特异性（或真阴性率）为 97%。在另一项研究中，108 名医生使用该设备发现，该设备有助于将皮肤癌漏诊率降低一半，从 18% 降至 XNUMX%。

获得 FDA 批准意味着该公司可以合法地向全国各地的医生营销和销售其设备。据报道，五分之一的美国人在 70 岁时患有某种类型的皮肤癌。幸运的是，如果及早发现，这种疾病是可以治愈的。

“我们正在进入医疗保健领域预测和生成人工智能的黄金时代，这些功能正在与光谱学和基因测序等新型技术相结合，以优化疾病检测和护理，”联合创始人兼首席执行官科迪·西蒙斯 (Cody Simmons) DermaSensor 执行官， 说过 在一份声明中。

他补充道：“为全国最丰富的临床医生配备 PCP，以更好地评估该国最常见的癌症，一直是医学领域长期未满足的主要需求。”

该设备需要一个 订阅 每月花费 199 美元来治疗最多 399 名患者，或者每月花费 XNUMX 美元来支持无限的用户和扫描。 ®

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• Sumber: https://go.theregister.com/feed/www.theregister.com/2024/01/19/fda_skin_cancer/