La terapia focal mediante ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética es segura y eficaz para los hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio que buscan evitar tratamientos más invasivos, según los resultados de un nuevo estudio clínico. El ensayo de fase 2, el primero de su tipo, descrito en Lancet Oncologia, encontró que dos años después del tratamiento, el 88% de los participantes no tenían evidencia de cáncer de próstata de riesgo intermedio o alto en el área tratada.
Los tratamientos para el cáncer de próstata de riesgo intermedio incluyen prostatectomía radical y radioterapia y tradicionalmente se dirigen a toda la glándula prostática. Pero los hombres que se someten a estos tratamientos suelen tener efectos secundarios persistentes, como problemas urinarios y sexuales, que podrían reducir su calidad de vida. Por el contrario, la terapia focal solo trata áreas malignas dentro de la próstata, preservando los tejidos prostáticos normales fuera de los márgenes del tratamiento.
Dirigido por el investigador principal Behfar Ehdaie de las Memorial Sloan Kettering Cancer Center, el estudio se llevó a cabo en ocho centros sanitarios de EE. UU. (siete académicos y uno privado). Los equipos trataron a 101 pacientes recién diagnosticados con cáncer de próstata del grupo 2 (78%) o 3 (12%) visible en la resonancia magnética y confirmado en una biopsia combinada (dirigida a la resonancia magnética y sistemática).
Los tratamientos se realizaron utilizando un sistema de ultrasonido enfocado guiado por resonancia magnética de circuito cerrado que combina un transductor de ultrasonido transrectal con resonancia magnética de la pelvis. La resonancia magnética visualiza el tumor objetivo, monitorea la terapia con termometría de resonancia magnética y evalúa el tejido extirpado inmediatamente después del tratamiento.
Ehdaie y sus colegas explican que el exablación El transductor de matriz en fase dirige la energía acústica a la ubicación objetivo, calentando el tejido a temperaturas ablativas de 60-70 °C, guiado por retroalimentación de temperatura basada en resonancia magnética en tiempo real. El objetivo era la lesión visible por resonancia magnética más un margen de 5 a 10 mm de tejido circundante de aspecto sano.
Las sonicaciones se aplicaron a lo largo del objetivo, corte por corte, a través de la glándula prostática y se repitieron hasta que el objetivo estuvo cubierto por la dosis térmica requerida. Después de cada sonicación, los investigadores adquirieron resonancia magnética anatómica para permitir la modificación del plan de tratamiento para tener en cuenta los cambios inducidos por el tratamiento en el volumen de la glándula. La duración media de todo el procedimiento fue de 110 min.
Los investigadores evaluaron la seguridad de la terapia cada 90 días durante el primer año después del tratamiento, y a los 18 y 24 meses. Todos los pacientes también se sometieron a una biopsia combinada de próstata seis y 24 meses después del procedimiento. No se produjeron efectos adversos graves relacionados con el tratamiento durante el período de observación de 24 meses, y solo se informó un evento adverso de grado 3 (infección del tracto urinario que se resolvió en tres días). Las puntuaciones de función eréctil y urinaria autoinformadas fueron ligeramente más bajas que al inicio, pero se compararon muy favorablemente con los resultados informados por los pacientes después de tratamientos de glándula completa.
A los seis meses, 96 de los 101 pacientes no tenían evidencia de cáncer de próstata de grado 2 o superior en el área tratada de la glándula prostática. La biopsia de seis meses identificó que a 19 de los hombres se les había detectado recientemente cáncer de próstata de grado 2 o superior fuera del área de tratamiento. Los investigadores sospechan que, en lugar de ser nuevos sitios de cáncer, probablemente se trataba de tumores que no se detectaron antes del tratamiento.
A los 24 meses, a 11 de los 89 pacientes evaluados se les detectó cáncer en el área de tratamiento, tres de los cuales tenían cáncer de grado 4 o superior. Estos pacientes fueron remitidos para tratamiento convencional de glándula completa.
Los autores citan tres puntos fuertes clave de su estudio: la cohorte de pacientes era geográficamente diversa; ninguno de los pacientes inscritos tenía cáncer de próstata de bajo grado; y, a pesar de ello, los hallazgos fueron comparables con otros ensayos clínicos prospectivos de terapia focal con pacientes de menor riesgo.
El tratamiento con ultrasonido enfocado preserva la calidad de vida de los pacientes con cáncer de próstata
En el futuro, el equipo de investigación se centrará en realizar un ensayo controlado aleatorio para determinar la eficacia de la terapia focal en comparación con el tratamiento del cáncer de próstata con vigilancia activa. "En general, evitar los tratamientos de toda la glándula reducirá los efectos secundarios asociados con la cirugía y la radiación, incluida la disfunción sexual, urinaria e intestinal", comenta Ehdaie.
"Además, futuros estudios también informarán del impacto del tratamiento de rescate en pacientes con progresión de la enfermedad después de la terapia focal", afirma Ehdaie. "El objetivo es brindar una opción de tratamiento a los hombres diagnosticados con cáncer de próstata a lo largo del espectro de opciones exitosas que abarcan desde la vigilancia activa hasta el tratamiento de toda la glándula y prolongar la vida y preservar la calidad de vida".
