Secondo i risultati di un nuovo studio clinico, la terapia focale mediante ultrasuoni focalizzati guidati dalla risonanza magnetica è sicura ed efficace per gli uomini con cancro alla prostata a rischio intermedio che cercano di evitare trattamenti più invasivi. Il primo studio di fase 2 nel suo genere, descritto in Lancet Oncology, hanno scoperto che due anni dopo il trattamento, l'88% dei partecipanti non aveva evidenza di cancro alla prostata a rischio intermedio o alto nell'area trattata.
I trattamenti per il cancro alla prostata a rischio intermedio comprendono la prostatectomia radicale e la radioterapia e sono tradizionalmente diretti all’intera ghiandola prostatica. Ma gli uomini che si sottopongono a tali trattamenti spesso presentano effetti collaterali persistenti, come problemi urinari e sessuali, che potrebbero ridurre la loro qualità di vita. Al contrario, la terapia focale tratta solo le aree di tumore maligno all’interno della prostata, preservando i tessuti prostatici normali al di fuori dei margini del trattamento.
Guidato dal ricercatore principale Behfar Ehdaie della Memorial Sloan Kettering Cancer Center, lo studio ha avuto luogo in otto centri sanitari negli Stati Uniti (sette accademici e uno privato). I team hanno trattato 101 pazienti di nuova diagnosi con cancro alla prostata di grado 2 (78%) o 3 (12%) visibile alla risonanza magnetica e confermato dalla biopsia combinata (mirata alla risonanza magnetica e sistematica).
I trattamenti sono stati eseguiti utilizzando un sistema a ultrasuoni focalizzati guidato da MRI a circuito chiuso che combina un trasduttore a ultrasuoni transrettale con la MRI del bacino. L'imaging RM visualizza il tumore target, monitora la terapia con la termometria RM e valuta il tessuto ablato immediatamente dopo il trattamento.
Ehdaie e colleghi spiegano che ExAblate Il trasduttore Phased-Array dirige l'energia acustica nella posizione target, riscaldando il tessuto a temperature ablative di 60-70 °C, guidato dal feedback della temperatura basato sulla risonanza magnetica in tempo reale. L'obiettivo era la lesione visibile alla risonanza magnetica più un margine di 5-10 mm di tessuto circostante dall'aspetto sano.
Le sonicazioni sono state effettuate sul bersaglio fetta per fetta attraverso la ghiandola prostatica e ripetute finché il bersaglio non è stato coperto dalla dose termica richiesta. Dopo ogni sonicazione, i ricercatori hanno acquisito una risonanza magnetica anatomica per consentire la modifica del piano di trattamento per tenere conto dei cambiamenti indotti dal trattamento nel volume della ghiandola. La durata media dell'intera procedura è stata di 110 minuti.
I ricercatori hanno valutato la sicurezza della terapia ogni 90 giorni nel primo anno dopo il trattamento e dopo 18 e 24 mesi. Tutti i pazienti sono stati sottoposti anche a biopsia prostatica combinata sei e 24 mesi dopo la procedura. Durante il periodo di osservazione di 24 mesi non si sono verificati effetti avversi gravi correlati al trattamento, con un solo evento avverso di grado 3 segnalato (infezione del tratto urinario che si è risolta entro tre giorni). I punteggi della funzione erettile e urinaria auto-riferiti erano leggermente inferiori rispetto al basale, ma rispetto ai risultati riferiti dai pazienti dopo i trattamenti dell’intera ghiandola.
A sei mesi, 96 dei 101 pazienti non avevano evidenza di cancro alla prostata di grado 2 o superiore nell’area trattata della ghiandola prostatica. La biopsia a sei mesi ha identificato che 19 degli uomini avevano appena rilevato un cancro alla prostata di grado 2 o superiore al di fuori dell'area di trattamento. I ricercatori sospettano che, anziché essere nuove sedi di cancro, si trattasse probabilmente di tumori non rilevati prima del trattamento.
A 24 mesi, in 11 degli 89 pazienti valutati è stato rilevato un cancro nell'area di trattamento, tre dei quali avevano un cancro di gruppo di grado 4 o superiore. Questi pazienti sono stati indirizzati al trattamento convenzionale dell’intera ghiandola.
Gli autori citano tre punti di forza chiave del loro studio: la coorte di pazienti era geograficamente diversificata; nessuno dei pazienti arruolati aveva un cancro alla prostata di basso grado; e, nonostante ciò, i risultati erano paragonabili a quelli di altri studi clinici prospettici sulla terapia focale con pazienti a basso rischio.
Il trattamento ad ultrasuoni mirati preserva la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro alla prostata
In futuro, il gruppo di ricerca si concentrerà sulla realizzazione di uno studio randomizzato e controllato per determinare l’efficacia della terapia focale rispetto alla gestione del cancro alla prostata con sorveglianza attiva. "Nel complesso, evitare i trattamenti dell'intera ghiandola ridurrà gli effetti collaterali associati alla chirurgia e alle radiazioni, comprese le disfunzioni sessuali, urinarie e intestinali", commenta Ehdaie.
"Inoltre, studi futuri riporteranno anche l'impatto del trattamento di salvataggio nei pazienti con progressione della malattia dopo la terapia focale", afferma Ehdaie. “L’obiettivo è fornire un’opzione terapeutica per gli uomini con diagnosi di cancro alla prostata lungo lo spettro di opzioni di successo che vanno dalla sorveglianza attiva al trattamento dell’intera ghiandola, prolungando la vita e preservando la qualità della vita”.
