Fokalterapi ved bruk av MR-veiledet fokusert ultralyd er trygt og effektivt for menn med middels risiko for prostatakreft som søker å unngå mer invasive behandlinger, ifølge resultatene fra en ny klinisk studie. Den første fase 2-forsøket i sitt slag, beskrevet i Lancet onkologi, fant at to år etter behandling hadde 88 % av deltakerne ingen bevis for middels eller høyere risiko for prostatakreft i det behandlede området.
Behandlinger for prostatakreft med middels risiko inkluderer radikal prostatektomi og strålebehandling og er tradisjonelt rettet mot hele prostatakjertelen. Men menn som gjennomgår slike behandlinger har ofte vedvarende bivirkninger, som urinveisproblemer og seksuelle problemer, som kan redusere deres livskvalitet. I motsetning til dette behandler fokalterapi bare områder med malignitet i prostata, og bevarer normalt prostatavev utenfor behandlingsmarginene.
Ledet av hovedetterforsker Behfar Ehdaie av Memorial Sloan Kettering Cancer Center, fant studien sted ved åtte helsesentre i USA (sju akademiske og en privat). Teamene behandlet 101 nylig diagnostiserte pasienter med gradsgruppe 2 (78 %) eller 3 (12 %) prostatakreft synlig på MR og bekreftet på kombinert (MR-målrettet og systematisk) biopsi.
Behandlinger ble utført ved bruk av et lukket sløyfe MR-veiledet fokusert ultralydsystem som kombinerer en transrektal ultralydtransduser med MR av bekkenet. MR-avbildningen visualiserer målsvulsten, overvåker behandlingen med MR-termometri og evaluerer det ablerte vevet umiddelbart etter behandling.
Ehdaie og kolleger forklarer at ExAblate phased-array-transduseren dirigerer akustisk energi til det målrettede stedet, og varmer vevet til ablative temperaturer på 60-70 °C, styrt av sanntids MR-basert temperaturtilbakemelding. Målet var den MR-synlige lesjonen pluss en margin på 5–10 mm av omgivende friskt vev.
Sonikeringer ble feid over målet skive for skive gjennom prostatakjertelen og gjentatt til målet ble dekket av den nødvendige termiske dosen. Etter hver sonikering anskaffet forskerne anatomisk MR for å muliggjøre modifikasjon av behandlingsplanen for å ta hensyn til behandlingsinduserte endringer i kjertelvolumet. Median varighet for hele prosedyren var 110 min.
Forskerne vurderte sikkerheten til behandlingen hver 90. dag i det første året etter behandling, og ved 18 og 24 måneder. Alle pasientene gjennomgikk også kombinert prostatabiopsi seks og 24 måneder etter inngrepet. Ingen alvorlige behandlingsrelaterte bivirkninger oppsto i løpet av den 24-måneders observasjonsperioden, med bare én grad 3 bivirkning (urinveisinfeksjon som forsvant innen tre dager). Selvrapporterte erektil- og urinfunksjonsskårer var litt lavere enn ved baseline, men sammenlignet svært gunstig med pasientrapporterte utfall etter helkjertelbehandlinger.
Etter seks måneder hadde 96 av de 101 pasientene ingen tegn på gradsgruppe 2 eller høyere prostatakreft i det behandlede området av prostatakjertelen. Den seks måneder lange biopsien identifiserte at 19 av mennene hadde nylig oppdaget prostatakreft i grad 2 eller høyere utenfor behandlingsområdet. Forskerne mistenker at i stedet for å være nye steder for kreft, var disse sannsynligvis svulster som ikke ble oppdaget før behandling.
Etter 24 måneder hadde 11 av de 89 evaluerte pasientene påvist kreft i behandlingsområdet, hvorav tre hadde kreft i grad 4 eller høyere. Disse pasientene ble henvist til konvensjonell helkjertelbehandling.
Forfatterne nevner tre viktige styrker ved studien deres: pasientkohorten var geografisk mangfoldig; ingen av de registrerte pasientene hadde lavgradig prostatakreft; og til tross for dette var funn sammenlignbare med andre prospektive fokalterapi kliniske studier med lavere risikopasienter.
Fokusert ultralydbehandling bevarer livskvaliteten for prostatakreftpasienter
I fremtiden vil forskerteamet fokusere på å levere en randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av fokalterapi sammenlignet med å håndtere prostatakreft med aktiv overvåking. "Samlet sett vil det å unngå helkjertelbehandlinger redusere bivirkningene forbundet med kirurgi og stråling, inkludert seksuell, urin- og tarmfunksjon," kommenterer Ehdaie.
"Videre vil fremtidige studier også rapportere virkningen av bergingsbehandling hos pasienter med sykdomsprogresjon etter fokalterapi," sier Ehdaie. "Målet er å tilby et behandlingsalternativ for menn diagnostisert med prostatakreft langs spekteret av vellykkede alternativer som spenner fra aktiv overvåking til helkjertelbehandling og forlenge livet og bevare livskvaliteten."
