A terapia focal usando ultrassom focalizado guiado por ressonância magnética é segura e eficaz para homens com câncer de próstata de risco intermediário que procuram evitar tratamentos mais invasivos, de acordo com os resultados de um novo estudo clínico. O primeiro estudo de fase 2 do tipo, descrito em Lancet Oncology, descobriram que dois anos após o tratamento, 88% dos participantes não tinham evidência de câncer de próstata de risco intermediário ou superior na área tratada.
Os tratamentos para o câncer de próstata de risco intermediário incluem prostatectomia radical e radioterapia e são tradicionalmente direcionados a toda a próstata. Mas os homens que se submetem a esses tratamentos apresentam frequentemente efeitos secundários persistentes, como problemas urinários e sexuais, que podem reduzir a sua qualidade de vida. Em contraste, a terapia focal trata apenas áreas malignas dentro da próstata, preservando os tecidos normais da próstata fora das margens do tratamento.
Liderado pelo investigador principal Behfar Ehdaie da Memorial Sloan Kettering Cancer Center, o estudo foi realizado em oito centros de saúde nos EUA (sete acadêmicos e um privado). As equipes trataram 101 pacientes recém-diagnosticados com câncer de próstata de grau 2 (78%) ou 3 (12%) visível na ressonância magnética e confirmado em biópsia combinada (direcionada por ressonância magnética e sistemática).
Os tratamentos foram realizados usando um sistema de ultrassom focado guiado por ressonância magnética de circuito fechado que combina um transdutor de ultrassom transretal com ressonância magnética da pelve. A imagem de RM visualiza o tumor alvo, monitora a terapia com termometria de RM e avalia o tecido ablacionado imediatamente após o tratamento.
Ehdaie e colegas explicam que o ExAblate O transdutor phased array direciona a energia acústica para o local alvo, aquecendo o tecido a temperaturas ablativas de 60-70 °C, guiado por feedback de temperatura baseado em ressonância magnética em tempo real. O alvo era a lesão visível na ressonância magnética mais uma margem de 5 a 10 mm de tecido circundante de aparência saudável.
As sonicações foram varridas através do alvo, fatia por fatia, através da próstata e repetidas até que o alvo fosse coberto pela dose térmica necessária. Após cada sonicação, os pesquisadores adquiriram ressonância magnética anatômica para permitir a modificação do plano de tratamento para levar em conta as alterações induzidas pelo tratamento no volume da glândula. A duração média de todo o procedimento foi de 110 minutos.
Os pesquisadores avaliaram a segurança da terapia a cada 90 dias no primeiro ano após o tratamento e aos 18 e 24 meses. Todos os pacientes também foram submetidos à biópsia combinada da próstata seis e 24 meses após o procedimento. Não ocorreram efeitos adversos graves relacionados ao tratamento durante o período de observação de 24 meses, com apenas um evento adverso de grau 3 (infecção do trato urinário que foi resolvida em três dias). Os escores de função erétil e urinária auto-relatados foram ligeiramente mais baixos do que no início do estudo, mas comparados de forma muito favorável aos resultados relatados pelos pacientes após tratamentos de glândulas inteiras.
Aos seis meses, 96 dos 101 pacientes não apresentavam evidência de câncer de próstata de grau 2 ou superior na área tratada da próstata. A biópsia de seis meses identificou que 19 dos homens tinham detectado recentemente câncer de próstata de grau 2 ou superior fora da área de tratamento. Os investigadores suspeitam que, em vez de serem novos locais de cancro, estes eram provavelmente tumores que não foram detectados antes do tratamento.
Aos 24 meses, 11 dos 89 pacientes avaliados tinham cancro detectado na área de tratamento, três dos quais tinham cancro do grupo de grau 4 ou superior. Esses pacientes foram encaminhados para tratamento convencional de glândula total.
Os autores citam três pontos fortes principais do seu estudo: a coorte de pacientes era geograficamente diversificada; nenhum dos pacientes inscritos tinha câncer de próstata de baixo grau; e, apesar disso, os resultados foram comparáveis com outros ensaios clínicos prospectivos de terapia focal com pacientes de menor risco.
O tratamento de ultrassom focado preserva a qualidade de vida de pacientes com câncer de próstata
No futuro, a equipa de investigação concentrar-se-á na realização de um ensaio clínico randomizado para determinar a eficácia da terapia focal em comparação com o tratamento do cancro da próstata com vigilância activa. “No geral, evitar tratamentos de glândulas inteiras reduzirá os efeitos colaterais associados à cirurgia e à radiação, incluindo disfunções sexuais, urinárias e intestinais”, comenta Ehdaie.
“Além disso, estudos futuros também reportarão o impacto do tratamento de resgate em pacientes com progressão da doença após terapia focal”, diz Ehdaie. “O objetivo é fornecer uma opção de tratamento para homens diagnosticados com câncer de próstata ao longo do espectro de opções bem-sucedidas, que vão desde a vigilância ativa até o tratamento de toda a glândula, prolongando a vida e preservando a qualidade de vida”.
