Fokalna terapija z uporabo fokusiranega ultrazvoka, vodenega z MRI, je glede na rezultate nove klinične študije varna in učinkovita za moške z rakom prostate s srednjim tveganjem, ki se želijo izogniti bolj invazivnemu zdravljenju. Prvo tovrstno preskušanje faze 2, opisano v Onkologija Lancet, so ugotovili, da dve leti po zdravljenju 88 % udeležencev ni imelo znakov raka prostate s srednjim ali višjim tveganjem na zdravljenem območju.
Zdravljenje raka prostate s srednjim tveganjem vključuje radikalno prostatektomijo in radioterapijo ter je tradicionalno usmerjeno na celotno prostato. Toda moški, ki so podvrženi takšnim zdravljenjem, imajo pogosto trajne neželene učinke, kot so težave z uriniranjem in spolnostjo, ki lahko zmanjšajo njihovo kakovost življenja. Nasprotno pa fokalna terapija zdravi samo področja malignosti v prostati in ohranja normalna tkiva prostate zunaj robov zdravljenja.
Vodi ga glavni raziskovalec Behfar Ehdaie od Spominski center za raka Sloan Kettering, je študija potekala v osmih zdravstvenih centrih v ZDA (sedem akademskih in en zasebni). Ekipe so zdravile 101 na novo diagnosticiranega bolnika z rakom prostate stopnje 2 (78 %) ali 3 (12 %), vidnim na MRI in potrjenim s kombinirano (ciljno usmerjeno na MRI in sistematično) biopsijo.
Zdravljenja so bila izvedena z uporabo usmerjenega ultrazvočnega sistema z zaprto zanko MRI, ki združuje transrektalni ultrazvočni pretvornik z MRI medenice. MR slikanje vizualizira tarčni tumor, spremlja terapijo z MR termometrijo in oceni ablirano tkivo takoj po zdravljenju.
Ehdaie in sodelavci pojasnjujejo, da je ExAblate pretvornik s faznim nizom usmerja akustično energijo na ciljno lokacijo in segreje tkivo na ablativne temperature 60–70 °C, vodeno s temperaturno povratno informacijo v realnem času na osnovi MRI. Cilj je bila z MRI vidna lezija in rob 5–10 mm okoliškega zdravega tkiva.
Ultrazvočna obdelava je bila prevlečena po tarči rezina za rezino skozi prostato in ponavljana, dokler tarče ni pokril zahtevani toplotni odmerek. Po vsaki ultrazvočni obdelavi so raziskovalci pridobili anatomsko magnetno resonanco, da bi omogočili spremembo načrta zdravljenja za upoštevanje sprememb volumna žleze, ki jih povzroči zdravljenje. Mediana trajanja celotnega postopka je bila 110 minut.
Raziskovalci so ocenjevali varnost terapije vsakih 90 dni v prvem letu po zdravljenju ter po 18 in 24 mesecih. Vsi bolniki so imeli tudi kombinirano biopsijo prostate šest in 24 mesecev po posegu. Med 24-mesečnim obdobjem opazovanja ni prišlo do nobenih resnih neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem, le o enem neželenem dogodku stopnje 3 (okužba sečil, ki je izzvenela v treh dneh). Ocene erektilne in urinske funkcije po lastnih ocenah so bile nekoliko nižje kot na začetku, vendar v primerjavi z rezultati, o katerih so poročali bolniki, po zdravljenju celotne žleze.
Po šestih mesecih 96 od 101 bolnika ni imelo znakov raka prostate stopnje 2 ali višje na zdravljenem predelu prostate. Šestmesečna biopsija je pokazala, da je imelo 19 moških na novo odkrit rak prostate stopnje 2 ali višje zunaj področja zdravljenja. Raziskovalci domnevajo, da so to verjetno tumorji, ki pred zdravljenjem niso bili odkriti, namesto da bi šlo za nova mesta raka.
Po 24 mesecih je bilo pri 11 od 89 ocenjenih bolnikov odkrit rak na območju zdravljenja, od katerih so imeli trije raka stopnje 4 ali višje. Ti bolniki so bili napoteni na konvencionalno zdravljenje celotne žleze.
Avtorji navajajo tri ključne prednosti svoje študije: kohorta bolnikov je bila geografsko raznolika; nobeden od vključenih bolnikov ni imel raka prostate nizke stopnje; in kljub temu so bili izsledki primerljivi z drugimi prospektivnimi kliničnimi preskušanji fokalne terapije pri bolnikih z manjšim tveganjem.
Fokusirano ultrazvočno zdravljenje ohranja kakovost življenja bolnikov z rakom prostate
V prihodnosti se bo raziskovalna skupina osredotočila na izvedbo randomiziranega kontroliranega preskušanja za določitev učinkovitosti fokalne terapije v primerjavi z zdravljenjem raka prostate z aktivnim nadzorom. »Na splošno bo izogibanje zdravljenju celotne žleze zmanjšalo stranske učinke, povezane z operacijo in obsevanjem, vključno s spolno, urinsko in črevesno disfunkcijo,« komentira Ehdaie.
"Nadalje bodo prihodnje študije poročale tudi o vplivu reševalnega zdravljenja pri bolnikih z napredovanjem bolezni po fokalni terapiji," pravi Ehdaie. "Cilj je zagotoviti možnost zdravljenja za moške z diagnozo raka prostate vzdolž spektra uspešnih možnosti, ki segajo od aktivnega nadzora do zdravljenja celotne žleze, ter podaljšati življenje in ohraniti kakovost življenja."
