FDA godkänner AI-driven hudcancerscreeningsenhet

FDA godkänner AI-driven hudcancerscreeningsenhet

Tidsstämpel: 18 januari 2024 8:14

US Food and Drug Administration har godkänt en handhållen AI-driven medicinsk enhet som hjälper läkare att diagnostisera hudcancer.

Verktyget har utvecklats av medicinteknisk tillverkare DermaSensor, ser ut som en smartphone, förutom den spetsiga spetsen på dess nedre kant som strålar ljus vid hudskador och analyserar den reflekterade signalen för att diagnostisera dem.

Cancerhudceller reflekterar ljus annorlunda än friska celler. Programvara som körs på enheten har tränats av en AI-modell för att upptäcka dessa skillnader. Maskinen svarar därför genom att rekommendera läkare att antingen "undersöka ytterligare" eller "övervaka" en patient, allt inom några sekunder. Enheten bekräftar inte om patienter har hudcancer: diagnosen lämnas till sjukvårdspersonal.

dermasensor

Kommer snart till en läkarmottagning nära dig – Klicka för att förstora. Källa: DermaSensor.

DermaSensors kit har utbildats för att analysera olika typer av hudcancer, inklusive melanom, skivepitelcancer och basalcellscancer. Biz tror att AI kommer att hjälpa primärvårdsläkare (PCP) att fånga sjukdomarna i ett tidigare skede, vilket gör behandlingen lättare.

Tjänstemän vid FDA godkände DermaSensors mjukvara efter att ha analyserat resultaten av en studie, ledd av Mayo Clinic, som involverade att testa enheten på 22 olika kliniker. Resultaten visade att den hade en känslighet, eller sann positiv frekvens, på 96 procent över 224 olika hudcancerfall, och en specificitet, eller sann negativ frekvens, på 97 procent. I en separat studie hjälpte 108 läkare som använde enheten hittade till att halvera antalet missade hudcancerfall, vilket minskade från 18 procent till nio procent.

Att säkra FDA-godkännande innebär att företaget lagligt kan marknadsföra och sälja sin enhet till läkare över hela landet. En av fem amerikaner ska enligt uppgift ha drabbats av någon typ av hudcancer vid 70 års ålder. Lyckligtvis kan sjukdomen botas om den upptäcks tidigt.

"Vi går in i guldåldern av prediktiv och generativ artificiell intelligens inom hälso- och sjukvården, och dessa förmågor paras ihop med nya typer av teknologi, som spektroskopi och genetisk sekvensering, för att optimera sjukdomsdetektering och vård," Cody Simmons, medgrundare och chef. Verkställande direktör för DermaSensor, sade i ett uttalande.

"Att utrusta PCP, de vanligaste klinikerna i landet, för att bättre utvärdera den vanligaste cancern i landet har varit ett stort, långvarigt ouppfyllt behov inom medicin," tillade han.

Kom an!

Förra året dök en konstig sak upp på mitt högra ben och min läkare var så orolig att han gav lokalbedövning och använde ett otäckt verktyg som kallas "biopsistans" för att extrahera en liten cylindrisk bit av kött så att den kunde skickas till en patolog.

Jag hade inte hudcancer!

Men såret behövde ett stygn och blev infekterat. Jag gick på antibiotika i fjorton dagar och fick inte cykla eller simma. Jag har nu ett ärr.

Så ta på dig DermaSensor – för att undvika det obehag jag upplevde, och kanske också minska de resurser som krävs för denna typ av rutintestning, plus de enstaka komplikationer det kan skapa.

Simon Sharwood

Enheten kräver en prenumeration som kostar $199 per månad för att behandla upp till fem patienter, eller $399 per månad för att stödja obegränsade användare och skanningar. ®

Tidsstämpel:

Mer från Registret