FORSKNINGSTRIANGELPARK – Forskning Triangel Park-baserad BioAesthetics Corp., ett biomaterialföretag som mottog tidig finansiering från North Carolina Biotechnology Center, har tillkännagett ett extra kliniskt prov av dess blyproduktkandidat, en biologiskt härledd allograft för patienter som behöver återuppbyggnad av bröstvårtan.
Den nya studien kommer att undersöka användningen av företagets NACgraft hos manliga och kvinnliga patienter, överlevande bröstcancer med eller utan strålbehandling och patienter som inte har haft bröstcancer.
"Det finns flera patientpopulationer som kan dra nytta av NACgraft förutom kvinnliga bröstcanceröverlevande som har fått autologa rekonstruktioner", säger Nicholas C. Pashos, Ph.D., grundare och verkställande direktör för BioAesthetics. "Vi är glada att göra NACgraft tillgängligt för dessa patienter också."
Den nya studien kommer under en 12-månadersperiod att följa cirka 36 patienter som får bröstvårtrekonstruktion med NACgraft. Huvudmålet är att utvärdera läkningstid, och sekundära mål är att bedöma patienternas tillfredsställelse, välbefinnande, självkänsla, kroppsuppfattning, psykologiskt välbefinnande, bröstvårtornas dimensioner och känslighet.
Studien kommer att genomföras av Scott Sullivan, MD, vid Center for Restorative Breast Surgery i New Orleans och Beverly Hills, och Karen Horton, MD, vid San Francisco Plastic Surgery.
Studien följer en tidigare tillkännagiven studie av NACgraft vid Stanford Medicine fokuserad på kvinnliga bröstcanceröverlevande som har genomgått en autolog rekonstruktion utan att ha fått strålning.
NACgraft är en vävnadskonstruerad kollagenställning i form av det mänskliga nippel-areolära komplexet (NAC) avsett att ersätta NAC när det går förlorat på grund av mastektomi eller annan procedur eller incident. Patientens kropp integrerar det decellulariserade NAC-transplantatet som en byggnadsram för att regenerera hans eller hennes eget nippel-areolära komplex.
För närvarande tillgängliga alternativ för rekonstruktion av bröstvårtor som proteser, tatueringar och hudfliksrekonstruktioner har ofta otillfredsställande resultat, enligt BioAesthetics. Företaget hoppas att NACgraft kommer att förbättra livskvaliteten - inklusive kroppsuppfattning och andra positiva psykologiska effekter - för dem som väljer att genomgå bröstrekonstruktion.
Stöds av NCBiotech
BioAesthetics grundades 2015 som en spin-out av Tulane University i New Orleans och flyttade till Research Triangle Park tre år senare.
2019 gav Biotech Center företaget 100,000 XNUMX USD Forskningslån för småföretag att etablera kvalitetssystem och en tillverkningsprocess för NACgraft. Ett år senare fick företaget ett anslag på $3,000 XNUMX från NCBiotech's Industriellt praktikprogram att vara värd för en biomedicinsk ingenjörsstudent från North Carolina State University för sommarprojektarbete.
BioAesthetics samlade därefter in 2.5 miljoner dollar i serie A riskkapitalfinansiering och fördubblade sedan insamlingsmålet till 5 miljoner dollar. Serie A-omgången leddes tillsammans av FemHealth Ventures och personligen av BioAesthetics direktör Sandra Coufal, MD, på Sibling Capital Ventures.
(C) NC Biotech Center
