Aviceda Therapeutics công bố bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc trong phần 2 của thử nghiệm lâm sàng SIGLEC giai đoạn 2/3 đánh giá AVD-104 để điều trị chứng teo địa lý

Được xuất bản lại bởi Plato

Người theo dõi: 0

Phần 2 của thử nghiệm lâm sàng SIGLEC Giai đoạn 2/3 được thiết kế và cung cấp để đóng vai trò là thử nghiệm then chốt đầu tiên hỗ trợ phê duyệt AVD-104 trong bệnh teo cơ địa đồ.

Phần 2 của SIGLEC dự kiến sẽ tuyển khoảng 300 bệnh nhân sẽ được phân ngẫu nhiên vào hai nhánh AVD-104 hoặc thuốc so sánh có hoạt tính (avacincaptad pegol) và sẽ được đánh giá sau 12 tháng.

CAMBRIDGE, Mass. - (DÂY DOANH NGHIỆP) -Trị liệu Aviceda, một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các phương pháp trị liệu miễn dịch glyco mới bằng cách khai thác hệ thống miễn dịch tự nhiên của cơ thể để điều chỉnh tình trạng viêm bằng cách sử dụng các phối tử có tính chọn lọc cao được thiết kế để có đặc tính tối đa đối với các tế bào và bệnh miễn dịch mục tiêu, hôm nay đã thông báo rằng họ đã sử dụng liều lượng đầu tiên bệnh nhân trong Phần 2 của thử nghiệm SIGLEC Giai đoạn 2/3 đối với AVD-104 ở những bệnh nhân bị teo bản đồ (GA) thứ phát do thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (AMD).

“Dựa trên tính hiệu quả và an toàn mà chúng tôi đã thấy ở Phần 1, chúng tôi đã nhanh chóng bắt đầu Phần 2 bằng cách kích hoạt các trang web và đăng ký phương pháp điều trị có khả năng điều chỉnh bệnh này,” cho biết David Callanan, MD, Giám đốc Y tế và Phó Chủ tịch Cấp cao của Aviceda. “Trong Phần 1 của SIGLEC, chúng tôi nhận thấy rằng AVD-104 có đặc tính an toàn tích cực và những bệnh nhân mắc GA được dùng AVD-104 cho thấy sự cải thiện BCVA sau 3 tháng (Tìm thấy nhấp vào ĐÂY ). Bây giờ chúng tôi sẽ khám phá thêm kết quả của AVD-104 trên GA, lần này với cơ hội so sánh chúng với kết quả của nhánh so sánh.”

“Các lựa chọn điều trị hiện tại cho địa chỉ GA chỉ bổ sung cho tình trạng rối loạn điều hòa,” Đồng sáng lập và Giám đốc điều hành Aviceda giải thích Mohamed Genead, MD “AVD-104 giải quyết cả tình trạng viêm qua trung gian đại thực bào/vi mô đồng thời nhắm mục tiêu vào con đường bổ sung. Nếu cách tiếp cận cơ chế kép này tiếp tục được chứng minh là an toàn và hiệu quả, chúng ta có thể sớm thấy sự thay đổi mô hình trong cách chúng ta xử lý GA.”

Phần 2 của thử nghiệm SIGLEC là thử nghiệm đa trung tâm, đeo mặt nạ, ngẫu nhiên, có đối chứng nhằm đánh giá kết quả về tính an toàn và hiệu quả của AVD-104 và một chất so sánh tích cực (avacincaptad pegol) để điều trị GA thứ phát sau AMD. Bệnh nhân sẽ được dùng thuốc trong 12 tháng và có cơ hội tiếp tục tham gia nghiên cứu thêm 12 tháng. Những người được chỉ định điều trị bằng AVD-104 sẽ nhận được AVD-104 liều thấp, AVD-104 liều cao hoặc chất so sánh hoạt tính. Điểm cuối chính sẽ là sự khác biệt về tốc độ tăng trưởng của vùng GA ở những bệnh nhân được điều trị bằng AVD-104 so với những bệnh nhân dùng chất so sánh hoạt động sau 12 tháng được đo bằng phương pháp tự phát huỳnh quang đáy mắt. Nhiều thước đo hiệu quả về mặt giải phẫu và chức năng thị giác khác cũng sẽ được khám phá và so sánh giữa AVD-104 và bộ so sánh hoạt động. Bạn có thể tìm thêm thông tin về thử nghiệm SIGLEC Giai đoạn 2/3 nhấp vào ĐÂY .

Phần 1 của thử nghiệm SIGLEC là thử nghiệm tăng liều và an toàn nhãn mở, đa trung tâm trên 30 bệnh nhân được tiêm một mũi AVD-104 trong dịch kính duy nhất và được theo dõi trong 3 tháng. Trong Phần 1, tất cả các bệnh nhân dung nạp một liều AVD-104 duy nhất vào tháng thứ 3 và không quan sát thấy phản ứng phụ nghiêm trọng ở mắt hoặc toàn thân liên quan đến thuốc. Đọc thêm về dữ liệu hàng đầu từ Phần 1 của SIGLEC nhấp vào ĐÂY .

Giới thiệu về Aviceda Therapeutics và AVD-104

Aviceda là một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng, tập trung phát triển các phương pháp trị liệu miễn dịch glyco mới bằng cách khai thác hệ thống miễn dịch tự nhiên của cơ thể để điều chỉnh tình trạng viêm bằng cách sử dụng các phối tử có tính chọn lọc cao được thiết kế để có độ đặc hiệu tối đa đối với các tế bào và bệnh miễn dịch đích. Ứng cử viên nhãn khoa giai đoạn lâm sàng hàng đầu của chúng tôi, AVD-104, được phát triển từ nền tảng công nghệ nano HALOS™ độc quyền của chúng tôi, đang được nghiên cứu để điều trị GA thứ phát do thoái hóa điểm vàng do tuổi tác (AMD) và phù hoàng điểm do tiểu đường. AVD-104 là một hạt nano được phủ glycan nội hấp đầy hứa hẹn với cơ chế hoạt động kép điều chỉnh các con đường viêm quan trọng của tế bào và bổ thể thông qua 1) ức chế trực tiếp các đại thực bào viêm/thực bào gây tổn hại, phân giải các đại thực bào sản xuất VEGF tân mạch và tái phân cực của vi khuẩn thần kinh đệm hoạt hóa đến trạng thái phân giải bảo vệ thần kinh của chúng và 2) ức chế khuếch đại tầng bổ sung.

Tìm hiểu thêm về Aviceda Therapeutics.

Liên hệ

Tổ chức:
Công ty trị liệu Aviceda

info@avicedarx.com